我国开端建成药物创新技术体系
2019-08-01

“在新药创制专项支持下 ,2017年2月以后共有14个1类新药获批 ,泛起出井喷式增长。”31日 ,科技部会同卫生健康委召开“重大新药创制”科技重大专项新闻宣布会 ,专项技术副总师、中科院院士陈凯先介绍近两年来专项在品种研发方面取得的新进展 ,在治疗恶性肿瘤方面 ,获批6个1类新药。

科技部重大专项司副司长杨哲体现 ,重大专项实施十余年来 ,广大科研人员聚焦目标、集中攻关 ,产出了一批重大标志性结果 ,实现了重点领域的跨越式生长 ,提升了我国的自主创新能力 ,取得了显著的经济社会效益。

陈凯先坦言 ,这些新药的上市 ,有效减轻了患者负担 ,为黎民用药提供了更多更好的选择 ,为国民健康提供了有力保障。

“针对重大疾病防控需求 ,新药创制专项围绕工业链部署研发链 ,已超额完成‘十三五’品种研发目标。”新药创制专项实施管理办公室常务副主任、卫生健康委科教司监察专员刘登峰介绍 ,截至7月 ,专项累计139个品种获得新药证书 ,其中1类新药44个 ,数量是专项实施前的8倍。

新药创制专项不仅在重大品种研发方面结果显著 ,还开端建成国家药物创新技术体系 ,结构建设了一系列技术平台。开端建成以科研院所和高校为主的源头创新 ,以企业为主的技术创新 ,上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系 ,自主创新能力显著提升。

目前 ,专项支持的32其中药品种获得新药证书 ,48个品种获得临床批件。截至2018年底 ,累计凌驾280个通用名药物通过欧美注册 ,29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市 ,一百多个新药开展欧美临床试验 ,一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。

数据的背后 ,彰显了中药现代化和国际化的积极推进 ,新药研发和工业国际化法式加快。在新药创制专项发动下 ,医药工业稳步生长。

刘登峰说 ,2018年我国医药工业累计实现主营业务收入25840亿元 ,同比增长12.7%;累计实现利润总额3364.5亿元 ,同比增长10.9%。我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地域逐步形成相对集中、各具特色的生物医药工业集群 ,加快了区域经济生长和工业转型升级。

新药创制专项已进入“十三五”时期的最后攻坚阶段 ,当前还有哪些难题待解 ?

在陈凯先看来 ,专项还需加强基础研究 ,主动对接科技前沿新突破 ,开拓新药研究和工业生长的新偏向。同时 ,完善政策环境配套 ,提升新药临床研究的机构数量和水平 ,为满足人民群众“用得上、用得起”的药品需求做出孝敬。


我国开端建成药物创新技术体系

“在新药创制专项支持下 ,2017年2月以后共有14个1类新药获批 ,泛起出井喷式增长。”31日 ,科技部会同卫生健康委召开“重大新药创制”科技重大专项新闻宣布会 ,专项技术副总师、中科院院士陈凯先介绍近两年来专项在品种研发方面取得的新进展 ,在治疗恶性肿瘤方面 ,获批6个1类新药。

科技部重大专项司副司长杨哲体现 ,重大专项实施十余年来 ,广大科研人员聚焦目标、集中攻关 ,产出了一批重大标志性结果 ,实现了重点领域的跨越式生长 ,提升了我国的自主创新能力 ,取得了显著的经济社会效益。

陈凯先坦言 ,这些新药的上市 ,有效减轻了患者负担 ,为黎民用药提供了更多更好的选择 ,为国民健康提供了有力保障。

“针对重大疾病防控需求 ,新药创制专项围绕工业链部署研发链 ,已超额完成‘十三五’品种研发目标。”新药创制专项实施管理办公室常务副主任、卫生健康委科教司监察专员刘登峰介绍 ,截至7月 ,专项累计139个品种获得新药证书 ,其中1类新药44个 ,数量是专项实施前的8倍。

新药创制专项不仅在重大品种研发方面结果显著 ,还开端建成国家药物创新技术体系 ,结构建设了一系列技术平台。开端建成以科研院所和高校为主的源头创新 ,以企业为主的技术创新 ,上中下游紧密结合、政产学研用深度融合的网格化创新体系 ,自主创新能力显著提升。

目前 ,专项支持的32其中药品种获得新药证书 ,48个品种获得临床批件。截至2018年底 ,累计凌驾280个通用名药物通过欧美注册 ,29个专项支持品种在欧美发达国家获批上市 ,一百多个新药开展欧美临床试验 ,一批自主研制的新药及高端制剂走向国际。

数据的背后 ,彰显了中药现代化和国际化的积极推进 ,新药研发和工业国际化法式加快。在新药创制专项发动下 ,医药工业稳步生长。

刘登峰说 ,2018年我国医药工业累计实现主营业务收入25840亿元 ,同比增长12.7%;累计实现利润总额3364.5亿元 ,同比增长10.9%。我国百亿药企数量由专项实施前的2家增至17家。京津冀、环渤海、长三角、珠三角等地域逐步形成相对集中、各具特色的生物医药工业集群 ,加快了区域经济生长和工业转型升级。

新药创制专项已进入“十三五”时期的最后攻坚阶段 ,当前还有哪些难题待解 ?

在陈凯先看来 ,专项还需加强基础研究 ,主动对接科技前沿新突破 ,开拓新药研究和工业生长的新偏向。同时 ,完善政策环境配套 ,提升新药临床研究的机构数量和水平 ,为满足人民群众“用得上、用得起”的药品需求做出孝敬。