终于等来了，新版药典正式颁布 。
7月2日，国家药监局、国家卫健委宣布《关于宣布2020年版《中华人民共和国药典》的通告（2020年 第78号）》 。
凭据通告，2020版药典将自今年12月30日起实施 。随着新药典的实施，医药行业尤其是中药工业，将迎来一轮重大厘革 。
1.中药饮片，越来越难
2020版药典新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种 。其中，一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种 。
其中，药典对于中药的农残要求是行业高度关注的 。凭据2020版药典，对中药要求33种禁用农药不得检出，写入0212药材和饮片检定通则 。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限） 。
虽说控制中药农残很重要，但不是想制止就能马上制止住的，就目前行业的现状来说，这是可望不行及的 。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头，属于农副产物，只有到了专业市场或生产企业才是中药材 。
多年来，在药农种植中药材的时候，已经习惯性了用农药 。例如白术，很多药农在种植的时候就会用农药蘸根，以防种进土里被虫吃 。也就是说，在种植之前中药材就已经有农残了，何况在后面种植的过程中还要打农药 。中药农残问题，从最开始的阶段就已经发生 。
对于药农而言，种植的中药材是一种农副产物，并不是我们行业中所认为用于治病救人的中药 。药农们需要的是经济效益，因此，在种植中药过程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调治剂，都市给中药材造成农残或重金属超标现象 。
此外，因为农残和硫磺纷歧样，农残是肉眼不行见的，必须经过专业的仪器检测 。但硫磺是能看出来的，各人可以有针对性的避开，这样药农在市场上卖不掉产物，他也就不敢再用硫磺了 。
因此在这种情况下，药典对中药农残的约束要立马体现出来，是比力困难的 。
农副产物不在药监部门管辖之下，但是农残却是来自中药还是农副产物的阶段 。随着新版药典的实施，药监部门会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题，中药企业将夹在种植端和监管部门之间，蒙受着不行预料的农残检测压力 。
不从源头上的解决问题，控制农残难度非常大 。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说，要解决农残问题就必须让饮片企业去担负起责任，企业别买有农残的，让药农卖不掉不就行了，他们自然就不敢超标用农药了 。
这里面其实有两个问题 。首先是前面提到的，农残问题是不能靠感官分辨出来，必须用专业的仪器设备 。饮片企业在采购中药材的时候，很难做到马上检查 。其次，是中药材的用途不只是药用 。
众所周知，中药材的用途非常广泛，除了做中药饮片、中成药，还可以用做保健品 。在药食两用下，一些中药还广泛用于日常养生保健 �；褂谢崛 。靥崛 。玷僮涌梢杂糜谟猩靥崛 。什菘梢宰魑鹞都猎� 。
此外，凭据农业农村部要求，2020年7月1日起饲料全面禁抗 。未来，作为可以用于替代抗生素的绿色环保原料，中药材在兽药方面使用的需求是非常大 。
在广泛的用途之下，药农基础不用在意药典对于中药材、中药饮片的农残要求，因为除了药用，他们还有其他更大的市场可以选择 。
没有源头合格的原料，哪来企业合格的产物 ？未来，农残将成为中药饮片企业的一浩劫点 。
4.中药饮片，不合格重灾区
近年来，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的� ？停行┥踔琳菝ザ际侵幸┮� 。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种 。
据统计，在2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中，5865批次的中药饮片/药材，有1858批次不合格，占比高达31.68% 。
此外，从国家到地方的监管、检查力度和频率不停加大，对中药饮片企业的要求越来越严格，在近年来全国被收回GMP 的企业中，中药企业的比例在慢慢降低 。
2018年收回96张，占比43%；
2017年收回77张，占比49%；
2016年收回90张，占比53%；
2015年收回82张，占比57% 。
值得注意的是，随着新版药典的实施，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区 。
我们也能看到，近年来很多地方通报的不合格的药品名单，都是中药饮片居多 。这是为什么呢 ？因为中药饮片而言，有一些需要检测的项目，做成中成药之后就不需要检测了 。这难道说中成药用的原料比中药饮片要质量要好吗 ？显然也不是 。
由于面临检测这道难关，如今增加了农残的要求，中药饮片未来几年将可能是不合格药品的重灾区，，饮片企业也将迎来新一轮洗牌 。
关于农残的控制，如果能换一个思路，从源头去管农药，会比起在终端围追堵截起到更好的效果 。也只有从源头上解决问题，才气从整体上提高中药的质量 。
终于等来了，新版药典正式颁布 。
7月2日，国家药监局、国家卫健委宣布《关于宣布2020年版《中华人民共和国药典》的通告（2020年 第78号）》 。
凭据通告，2020版药典将自今年12月30日起实施 。随着新药典的实施，医药行业尤其是中药工业，将迎来一轮重大厘革 。
1.中药饮片，越来越难
2020版药典新增品种319种，修订3177种，不再收载10种，品种调整合并4种，共收载品种5911种 。其中，一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种 。
其中，药典对于中药的农残要求是行业高度关注的 。凭据2020版药典，对中药要求33种禁用农药不得检出，写入0212药材和饮片检定通则 。
药材及饮片（植物类）禁用农药不得检出（不得过定量限） 。
虽说控制中药农残很重要，但不是想制止就能马上制止住的，就目前行业的现状来说，这是可望不行及的 。
2、源头是主要问题
中药材在产地源头，属于农副产物，只有到了专业市场或生产企业才是中药材 。
多年来，在药农种植中药材的时候，已经习惯性了用农药 。例如白术，很多药农在种植的时候就会用农药蘸根，以防种进土里被虫吃 。也就是说，在种植之前中药材就已经有农残了，何况在后面种植的过程中还要打农药 。中药农残问题，从最开始的阶段就已经发生 。
对于药农而言，种植的中药材是一种农副产物，并不是我们行业中所认为用于治病救人的中药 。药农们需要的是经济效益，因此，在种植中药过程中大剂量喷施农药、化肥、植物生长调治剂，都市给中药材造成农残或重金属超标现象 。
此外，因为农残和硫磺纷歧样，农残是肉眼不行见的，必须经过专业的仪器检测 。但硫磺是能看出来的，各人可以有针对性的避开，这样药农在市场上卖不掉产物，他也就不敢再用硫磺了 。
因此在这种情况下，药典对中药农残的约束要立马体现出来，是比力困难的 。
农副产物不在药监部门管辖之下，但是农残却是来自中药还是农副产物的阶段 。随着新版药典的实施，药监部门会按要求检查中药材、中药饮片的农残问题，中药企业将夹在种植端和监管部门之间，蒙受着不行预料的农残检测压力 。
不从源头上的解决问题，控制农残难度非常大 。
3、中药材的用途不止是药用
可能有人会说，要解决农残问题就必须让饮片企业去担负起责任，企业别买有农残的，让药农卖不掉不就行了，他们自然就不敢超标用农药了 。
这里面其实有两个问题 。首先是前面提到的，农残问题是不能靠感官分辨出来，必须用专业的仪器设备 。饮片企业在采购中药材的时候，很难做到马上检查 。其次，是中药材的用途不只是药用 。
众所周知，中药材的用途非常广泛，除了做中药饮片、中成药，还可以用做保健品 。在药食两用下，一些中药还广泛用于日常养生保健 �；褂谢崛 。靥崛 。玷僮涌梢杂糜谟猩靥崛 。什菘梢宰魑鹞都猎� 。
此外，凭据农业农村部要求，2020年7月1日起饲料全面禁抗 。未来，作为可以用于替代抗生素的绿色环保原料，中药材在兽药方面使用的需求是非常大 。
在广泛的用途之下，药农基础不用在意药典对于中药材、中药饮片的农残要求，因为除了药用，他们还有其他更大的市场可以选择 。
没有源头合格的原料，哪来企业合格的产物 ？未来，农残将成为中药饮片企业的一浩劫点 。
4.中药饮片，不合格重灾区
近年来，中药饮片成为了国家以及各省不合格药品名单中的� ？停行┥踔琳菝ザ际侵幸┮� 。这些被查不合格的中药饮片中，不乏来源一些知名大企业的品种 。
据统计，在2019年全国各省的中药饮片/药材质量抽检中，5865批次的中药饮片/药材，有1858批次不合格，占比高达31.68% 。
此外，从国家到地方的监管、检查力度和频率不停加大，对中药饮片企业的要求越来越严格，在近年来全国被收回GMP 的企业中，中药企业的比例在慢慢降低 。
2018年收回96张，占比43%；
2017年收回77张，占比49%；
2016年收回90张，占比53%；
2015年收回82张，占比57% 。
值得注意的是，随着新版药典的实施，中药饮片未来几年将仍是检查的重灾区 。
我们也能看到，近年来很多地方通报的不合格的药品名单，都是中药饮片居多 。这是为什么呢 ？因为中药饮片而言，有一些需要检测的项目，做成中成药之后就不需要检测了 。这难道说中成药用的原料比中药饮片要质量要好吗 ？显然也不是 。
由于面临检测这道难关，如今增加了农残的要求，中药饮片未来几年将可能是不合格药品的重灾区，，饮片企业也将迎来新一轮洗牌 。
关于农残的控制，如果能换一个思路，从源头去管农药，会比起在终端围追堵截起到更好的效果 。也只有从源头上解决问题，才气从整体上提高中药的质量 。